QC高级主管招聘_上海欣峰制药有限公司最新招聘信息-吃瓜网医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：上海

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：QA/QC

工作年限：5年以上

专业要求：不限

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职位描述

1、管理QC，确保原辅料、中间体、成品、包材等所有的检验符合法规和规范。
2、撰写分析方法验证方案、开展验证试验、撰写验证报告。
3、审核分析方法转移，确认验证的流程，按照法规指导文件进行可比性研究。  4、稳定性考察样品的管理与检验。
5、审核批检验记录，检验操作规程、QC相关管理规程等文件是否符合法规和规范，参与文件编制，确保管理文件、操作细则的科学性和可操作性。
6、负责所有批检验记录的审核，验证报告的确认工作，保证检验报告的准确无误。
7、负责部门员工的业务培训与考核，不断提高业务水平。
8、负责检验数据的统计、分析、总结。
9、管理部门预算、合理采购试剂、耗材和设备等部门日常工作。
10、领导安排的其它工作
任职要求：1、本科及以上学历，药学及相关专业。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规。熟悉国内外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QC工作经验，其中具有2年以上的管理经验。
4、有研发、制药行业QC管理经验，精通仪器分析、理化、对微生物有一定了解。 5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有敏锐的思考和分析能力。
6、具有团队协作能力和工作责任感，抗压能力强。

企业简介

上海欣峰制药有限公司是悦康药业集团有限公司的子公司，坐落于上海金山生物医药园区，自然环境优越，交通便利，占地面积6380平方米，注册资金陆仟万元。按照欧盟GMP标准建造现代化生产车间，拥有国际领先的设备和仪器。产品计划目标为10000万支/年头孢类抗生素。公司坚持以人为本的用人理念，选拨人才、善用人才、培养人才、留住人才，以优惠的人才政策、宽松的用人环境、富有竞争力的用人体制，以及广阔的发展平台，为有突出贡献的人才提供更加宽广的平台，最大限度地为各类人才提供发展和施展才华的空间。

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QC高级主管

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