医疗器械以及诊断试剂项目经理/主管

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：南京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：项目经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

职位描述

工作职责：
1. 负责医疗器械以及诊断试剂产品注册、立项工作；
2. 负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作，有分别三个以上产品注册、立项成功案例；
3. 负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4. 负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
5. 安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
6. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；。
任职资格：
1. 临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、药学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2. 三年以上医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准；
3. 熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；
4. 能够独立完成产品注册标准编写，与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通；
5. 工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德、良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神。
薪酬福利：基本工资+项目奖金+年终奖+期权+带薪休假+保险+住房公积金

企业简介

南京海智生物工程有限公司位于江苏省南京市高新开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼C座3层。　　

公司是一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链的高科技企业。我们专注于分子诊断技术及相关产品的研发和产业化，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术等几大领域。　　

为了进一步提高研发能力和水平，公司与南京医科大学和南京大学达成共建“分子技术研发中心”合作意向，为本企业提供专业技术支撑。　　

公司正在多渠道吸收来自医学、生物学和化工等不同学科领域的博士、硕士等科研人才，以搭建先进的技术平台和申报江苏省高新技术企业。

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职位发布企业

南京海智生物工程有限公司

企业性质：

企业规模：

成立年份：

企业网址：www.ztcost.com

企业地址：高新开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼C座3层

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