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灌装半加塞操作
职位描述
1. 确保灌封半加塞岗位所有生产活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求； 2. 负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行本岗位操作，确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求； 3. 负责冻干粉针剂车间产品的灌装半加塞和产品出料； 4. 确保本岗位清场及卫生工作符合要求； 5. 确保批记录和所涉及的其他记录符合GDP要求填写，并及时上交； 6. 生产过程出现偏差或异常情况及时报告现场QA及车间主管并参与相关的调查与处理； 7. 负责岗位的安全工作，确保人员和产品的安全； 8. 参与岗位新员工及转岗员工的培训方案的制定，并负责提供相关培训，确保其资质满足岗位要求； 9. 确保设备的正常运行，负责设备的日常维护； 10. 参与岗位相关的验证及再验证工作； 11. 协助灌装半加塞岗位人员梯度建设，确保本岗位运作的可持续性； 12. 负责起草本岗位相关的SOP，参与岗位的建立和维护，并持续改进； 13. 参与灌装半加塞生产质量情况的统计与趋势分析； 14. 完成上级交办的其他工作任务。
企业简介
一直重视研发投入，近三年累计研发投入近2亿元，目前拥有一支近200人的高素质且具有新产品开发与产业转化能力的研发创新队伍。
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